天津市樂康泉醫療器械有限公司

聯系我們

全國服務熱線:
National Service
Hotline:

13132185103

  • 13132185103
  • 13132185103
  • 13132185103【微信同號】
  • 體驗地址:天津市河北區海門路3號院內,樂康泉醫療13132185103 張 微信同號
    體驗店地址:河北區增產道中醫二附屬對過器械店 電話: 022-26131861? 13132521469 韓 微信同號
    體驗店地址:紅橋區佳寧道80號啟春里底商樂康泉醫療器械? ? 022-26640936? ?13002292842 孫 微信同號

新聞資訊

當前位置:首頁-新聞資訊

醫械企業怎樣真正讓風險管理落地?

? 與2003版相比,ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》讓人印象深刻的變化之一是加強了風險管理的要求,不僅對醫療器械產品和服務的全生命周期實施風險管理,而且明確了對質量管理體系過程實施風險管理的要求,提出“應用基于風險的方法控制質量管理體系所需的適當過程”(4.1.2b)。在采購過程及外部供方控制、軟件確認、培訓策劃、反饋信息收集等條款中也均提到風險的識別及管理控制,進一步擴展了風險管理的應用范圍。
欧美大陆日韩一区二区三区---欧美一区二区三区久久综合-一级中国乱子伦视频-日韩一级欧美一级二级